為深入貫徹習(xí)近平總書記“把人民群眾生命安全和身體健康放在第一位”的重要指示精神，落細(xì)落實(shí)《“健康中國(guó)”規(guī)劃綱要》和《北京市加快醫(yī)藥健康協(xié)同創(chuàng)新行動(dòng)計(jì)劃（2018-2020年）》，秉承注重原始創(chuàng)新、堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向、加強(qiáng)協(xié)同轉(zhuǎn)化與促進(jìn)高端發(fā)展的原則，充分發(fā)揮首都科技和人才優(yōu)勢(shì)，積極應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒感染肺炎疫情防控，保障市民健康，提升醫(yī)藥健康創(chuàng)新發(fā)展水平，打造全球影響力的醫(yī)學(xué)創(chuàng)新中心和產(chǎn)業(yè)高地，更好服務(wù)全國(guó)科技創(chuàng)新中心建設(shè)和首都高質(zhì)量發(fā)展，特制定本措施。

第一條 建立應(yīng)對(duì)新發(fā)突發(fā)傳染病的科技快速反應(yīng)體系。建立長(zhǎng)期持續(xù)投入機(jī)制，針對(duì)威脅首都城市公共安全穩(wěn)定的新發(fā)突發(fā)傳染病，在病原檢測(cè)、疾病流行監(jiān)測(cè)與預(yù)警、快速篩查、臨床診療、便捷消殺、新藥（疫苗）研發(fā)與快速制備、傳統(tǒng)中醫(yī)藥應(yīng)用、個(gè)體防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)制定和防護(hù)產(chǎn)品開發(fā)，應(yīng)急健康科普與心理干預(yù)，大數(shù)據(jù)與公共衛(wèi)生決策支撐等方面，推動(dòng)本市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、高校院所、創(chuàng)新企業(yè)建立無(wú)縫銜接、協(xié)同創(chuàng)新的快速反應(yīng)體系。在生物樣本資源使用、病原學(xué)分析、醫(yī)藥健康創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)急審批等方面，建立市相關(guān)部門聯(lián)動(dòng)機(jī)制和爭(zhēng)取國(guó)家事權(quán)申報(bào)綠色通道，支持有關(guān)臨床診療防疫方案制定，快速診斷試劑、消殺產(chǎn)品與防護(hù)裝備、疫苗及新藥等的開發(fā)。（責(zé)任單位：市科委、市衛(wèi)生健康委、市藥品監(jiān)管局）

第二條 大力提升技術(shù)平臺(tái)的應(yīng)急響應(yīng)和服務(wù)支撐能力。有效整合各領(lǐng)域創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化資源，支持建設(shè)一批公共衛(wèi)生與人群健康領(lǐng)域重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等平臺(tái)，支持北京全球健康中心、全球健康藥物研發(fā)中心等創(chuàng)新平臺(tái)發(fā)揮創(chuàng)新品種的研發(fā)支撐能力，借力國(guó)際頂尖資源，加速創(chuàng)新研發(fā)；推動(dòng)第三方生產(chǎn)服務(wù)平臺(tái)建設(shè)，并支持其優(yōu)先承接新發(fā)突發(fā)傳染病防治等相關(guān)創(chuàng)新品種的生產(chǎn)轉(zhuǎn)化；健全第三方技術(shù)服務(wù)產(chǎn)業(yè)鏈，加快建設(shè)防控新發(fā)突發(fā)傳染病的診斷試劑、疫苗、新藥、防護(hù)產(chǎn)品等急需技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，大力培育醫(yī)藥健康成果轉(zhuǎn)化中介服務(wù)機(jī)構(gòu)，提升成果轉(zhuǎn)化的專業(yè)服務(wù)水平。（責(zé)任單位：市科委、市衛(wèi)生健康委、中關(guān)村管委會(huì)、市經(jīng)濟(jì)和信息化局）

第三條 強(qiáng)化臨床資源對(duì)創(chuàng)新品種研發(fā)的支撐。針對(duì)創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械及醫(yī)藥健康與人工智能融合等領(lǐng)域，支持具有領(lǐng)域內(nèi)優(yōu)勢(shì)資源的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)聯(lián)合，與醫(yī)藥企業(yè)共同開展創(chuàng)新品種臨床研究，提高臨床研究效率。支持醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)優(yōu)先承接重點(diǎn)領(lǐng)域創(chuàng)新品種研發(fā)，特別是針對(duì)新型冠狀病毒感染肺炎的預(yù)防、診斷與治療的創(chuàng)新品種臨床研究。支持防控新發(fā)突發(fā)傳染病效果明顯的優(yōu)質(zhì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)院內(nèi)制劑在醫(yī)聯(lián)體內(nèi)依法調(diào)劑使用;鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與藥品生產(chǎn)企業(yè)合作，依法推動(dòng)多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)院內(nèi)制劑集中委托優(yōu)勢(shì)企業(yè)生產(chǎn)，支持由企業(yè)投入完成藥品研發(fā)上市相關(guān)流程。（責(zé)任單位：市衛(wèi)生健康委、市科委、市藥品監(jiān)管局）

第四條 推動(dòng)創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床應(yīng)用與推廣。支持在京醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極采購(gòu)進(jìn)入國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序、優(yōu)先審批程序、應(yīng)急審批程序等獲批上市的器械品種；支持醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)積極探索應(yīng)用首臺(tái)套產(chǎn)品；優(yōu)化新型冠狀病毒肺炎相關(guān)新增醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目管理方式，提高診療新技術(shù)、新產(chǎn)品審批效率。（責(zé)任單位：中關(guān)村管委會(huì)、市衛(wèi)生健康委、市財(cái)政局）

第五條 加快創(chuàng)新藥的臨床應(yīng)用與市場(chǎng)準(zhǔn)入。積極輔導(dǎo)支持創(chuàng)新藥納入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄；針對(duì)新納入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄的創(chuàng)新藥及擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、填補(bǔ)臨床空白、市場(chǎng)潛力大的各類新藥，開通藥品陽(yáng)光采購(gòu)綠色通道，實(shí)行直接掛網(wǎng)采購(gòu)。支持I類創(chuàng)新藥開展Ⅳ期臨床試驗(yàn)，引導(dǎo)在京醫(yī)療機(jī)構(gòu)盡快熟悉、采購(gòu)并應(yīng)用創(chuàng)新品種。（責(zé)任單位：市醫(yī)保局、市衛(wèi)生健康委、市科委）

第六條 支持企業(yè)做強(qiáng)做大及開展國(guó)際合作。針對(duì)醫(yī)藥健康規(guī)模生產(chǎn)型企業(yè)，特別是擁有納入國(guó)家《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》中藥、化學(xué)藥、生物藥等品種的企業(yè)，支持相關(guān)品種的生產(chǎn)線改造升級(jí)、二次開發(fā)及生產(chǎn)再注冊(cè)。支持企業(yè)積極開展國(guó)際合作，特別是與國(guó)際抗病毒藥物研發(fā)領(lǐng)軍企業(yè)深入聯(lián)合，加快有效治療新型冠狀病毒感染肺炎的創(chuàng)新藥物在國(guó)內(nèi)上市，滿足臨床治療的急迫需求。（責(zé)任單位：市經(jīng)濟(jì)和信息化局、市發(fā)展改革委、市科委）

第七條 加強(qiáng)培育醫(yī)療人工智能新興業(yè)態(tài)。利用人工智能算法、大數(shù)據(jù)和高性能計(jì)算相結(jié)合的方式，支持和發(fā)展高通量的新藥研發(fā)平臺(tái)；對(duì)于人工智能醫(yī)療器械，在申請(qǐng)產(chǎn)品注冊(cè)審批時(shí)開通綠色通道或依托醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序加快審批流程。推動(dòng)取得市場(chǎng)準(zhǔn)入資格的新型冠狀病毒感染肺炎相關(guān)醫(yī)療人工智能產(chǎn)品盡早服務(wù)臨床；支持AI+醫(yī)療應(yīng)用場(chǎng)景示范建設(shè)帶動(dòng)人工智能等新技術(shù)及裝備發(fā)展。（責(zé)任單位：市科委、市發(fā)展改革委、市衛(wèi)生健康委、市藥品監(jiān)管局、市醫(yī)保局、市經(jīng)濟(jì)和信息化局、中關(guān)村管委會(huì)）。

第八條 開放互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療咨詢應(yīng)用場(chǎng)景。支持本市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療相關(guān)企業(yè)參與建設(shè)“北京新型冠狀病毒感染肺炎線上醫(yī)生咨詢平臺(tái)”，利用現(xiàn)代信息技術(shù)手段，面向市民提供信息發(fā)布、在線咨詢、心理疏導(dǎo)以及智能導(dǎo)診、疫情預(yù)測(cè)等服務(wù)。推動(dòng)交通、運(yùn)營(yíng)商、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)等單位適當(dāng)開放數(shù)據(jù)，支持高校院所和企業(yè)參與建設(shè)“北京新型冠狀病毒感染肺炎防控服務(wù)系統(tǒng)”，利用大數(shù)據(jù)、人工智能等技術(shù)，梳理篩查易感人群，為疫情分析、防控和預(yù)測(cè)預(yù)警提供支持。推動(dòng)5G、人工智能、大數(shù)據(jù)、視頻通信、遠(yuǎn)程醫(yī)療等新技術(shù)、新產(chǎn)品示范應(yīng)用，帶動(dòng)相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。（責(zé)任單位：市科委、市衛(wèi)生健康委）

第九條 支持醫(yī)療人工智能關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)及產(chǎn)品示范應(yīng)用。支持本市人工智能領(lǐng)域的企業(yè)和高校院所開展遠(yuǎn)距離大規(guī)模紅外智能體溫檢測(cè)儀、人工智能分診系統(tǒng)、人工智能輔助診斷產(chǎn)品、人工智能藥物研發(fā)平臺(tái)等產(chǎn)品的共性關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)，推動(dòng)人工智能、大數(shù)據(jù)等新技術(shù)和新產(chǎn)品在新發(fā)突發(fā)傳染疾病防控及治療工作中的示范應(yīng)用，提高公共場(chǎng)合突發(fā)傳染疾病防控能力，提升各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)突發(fā)傳染疾病診療水平以及藥企藥物研發(fā)效率，服務(wù)衛(wèi)生健康事業(yè)，帶動(dòng)相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。（責(zé)任單位：市科委、市衛(wèi)生健康委、市經(jīng)濟(jì)和信息化局、中關(guān)村管委會(huì)）

第十條 加強(qiáng)協(xié)調(diào)服務(wù)。完善市級(jí)醫(yī)藥健康統(tǒng)籌聯(lián)席會(huì)議機(jī)制和服務(wù)包制度，持續(xù)優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境，加強(qiáng)“一對(duì)一”服務(wù)，動(dòng)態(tài)跟蹤企業(yè)、高校院所、科研機(jī)構(gòu)等發(fā)展問(wèn)題和需求，加強(qiáng)協(xié)調(diào)調(diào)度。建立抗擊新型冠狀病毒感染肺炎疫情應(yīng)急科技攻關(guān)綠色通道機(jī)制，采用定向擇優(yōu)、公開征集等組織方式，簡(jiǎn)化流程，快速啟動(dòng)一批前期已有相關(guān)研究基礎(chǔ)，短期內(nèi)可投入臨床應(yīng)用的預(yù)防、診斷與治療創(chuàng)新品種的研發(fā)與生產(chǎn)。強(qiáng)化科研誠(chéng)信，加強(qiáng)有關(guān)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、臨床病例、流行病學(xué)統(tǒng)計(jì)等數(shù)據(jù)、成果的規(guī)范管理和開放共享。按照《北京市財(cái)政局關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)〈財(cái)政部辦公廳關(guān)于疫情防控采購(gòu)便利化的通知〉的緊急通知》的要求，搭建政府采購(gòu)“綠色通道”，更好滿足疫情防控相關(guān)采購(gòu)需求。（責(zé)任單位：市財(cái)政局、市科委、市衛(wèi)生健康委、市經(jīng)濟(jì)和信息化局、中關(guān)村管委會(huì)）